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ORAL DOSAGE FORM SAFEGUARDED AGAINST ABUSE CONTAINING 1R,2R-3-3-DIMETHYLAMINO-1-ETHYL-2-METHYL-PROPYL-PHENOL
专利权人:
发明人:
바르톨로모이스, 요하네스,쿠겔만, 하인리히,아르케나우-마리크, 엘리자베스
申请号:
KR1020077000734
公开号:
KR1012046570000B1
申请日:
2005.06.29
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
The invention relates to an oral dosage form, which is safeguarded against abuse and which has a controlled release of (1R, 2R)-3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol for a once daily administering. The invention is characterized in that the oral dosage form comprises the active ingredient and/or one or more pharmaceutically acceptable compounds (A) thereof, at least one synthetic and/or natural polymer (C), retarding adjuvants, optionally comprises additional physiologically compatible adjuvants (B), and optionally comprises a wax (D). The oral dosage form has a breaking resistance of at least 500 N, preferably at least 750 N. The dosage form contains at least one of the following abuse-preventing constituents (a)-(f); (a) at least one substance that irritates the nasal and/or pharyngeal cavity; (b) at least one viscosity-increasing agent; (c) at least one antagonist for the active ingredient having an abuse potential; (d) at least one emetic; (e) at least one colorant serving as an aversive agent, and; (f) at least one bitter substance.본 발명은 (1R,2R)-3-(3-디메틸아미노-1-에틸-2-메틸-프로필)페놀의 방출이 제어된 1일 1회 투여용 남용 방지 경구 투여 제형에 관한 것으로, 상기 제형은 활성 성분 및/또는 하나 이상의 약제학적으로 허용가능한 이의 화합물(A), 하나 이상의 합성 및/또는 천연 중합체(C), 지연 방출 보조물질, 임의로 추가의 생리적으로 허용가능한 보조물질(B) 및 임의로 왁스(D)를 포함하고, 여기서 각 경우의 제형은 500N 이상, 바람직하기는 750N 이상의 파괴 강도를 나타낸다. 당해 제형은 하나 이상의 하기의 남용 방지 성분 (a) 내지 (f)를 함유한다: (a) 비강 및/또는 인두를 자극하는 하나 이상의 물질, (b) 하나 이상의 증점제, (c) 남용가능성을 갖는 활성 성분에 대한 하나 이상의 길항제, (d) 하나 이상의 구토제, (e) 하나 이상의 혐오제로서 염료 및 (f) 하나 이상의 쓴 물질.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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