PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for manufacturing a solid preparation containing poorly water-soluble telmisartan, the method capable of industrially inexpensively and rapidly manufacturing a granulated material in which telmisartan can be released and dissolved quickly even in a neutral pH range, without tableting disorder, by compression tableting processes.SOLUTION: In manufacturing processes of granules, use of a solution in which telmisartan is dissolved in an aqueous solution of pH 10.0 to 13.5 containing a basic amino acid and an inorganic base can release and dissolve telmisartan quickly within a gastrointestinal tract, and thereby granulated materials can be industrially inexpensively and rapidly manufactured without tableting disorder by compression tableting processes. L-arginine is preferred as a basic amino acid, and sodium hydroxide is preferred as an inorganic base.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】水に難溶のテルミサルタンを含有する固形製剤の製造方法であって、中性pH領域においてもテルミサルタンを速やかに放出、溶解することができ、打錠障害が無く圧縮打錠できる造粒物を工業的に安価で迅速に製造できる方法を提供する。【解決手段】顆粒剤の製造工程において、塩基性アミノ酸と無機塩基を含有するpH10.0~13.5の水溶液にテルミサルタンを溶解した液を用いることにより、胃腸管内でテルミサルタンを速やかに放出、溶解することができ、打錠障害が無く圧縮打錠できる造粒物を工業的に安価で迅速に製造することができる。塩基性アミノ酸としてはL-アルギニンが、無機塩基としては水酸化ナトリウムが好ましい。【選択図】図1
