YUM, Su IL,CHAO, Wendy,SU, Huey-Ching,CHEN, Yen-Fei,CHIANG, Chin-Chih
申请号:
USUS2017/040750
公开号:
WO2018/009566A1
申请日:
2017.07.05
申请国别(地区):
US
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present disclosure provides dosage forms designed to deliver active pharmaceutical ingredients (APIs) in a controlled release manner. For instance, the present disclosure includes dosage forms with adequate time of onset of action and reduced lag times in the fed state. Such dosage forms find use in a variety of conditions where a rapid onset of action is desired followed by an extended release phase for the active agent, for example in the treatment of ADHD, pain or anxiety. In some cases, the dosage form includes a drug composition including a pharmacologically active agent, a barrier layer covering at least a portion of the drug composition, and a drug layer covering at least a portion of the barrier layer, wherein the drug layer includes the pharmacologically active agent. Related methods of making and administering the disclosed dosage forms are also provided.La présente invention concerne des formes posologiques conçues pour administrer des ingrédients actifs pharmaceutiques (API) de manière à libération régulée. Par exemple, la présente invention concerne des formes de dosage présentant un temps de début d'action adéquat et des temps de retard réduits à l'état alimenté. De telles formes de dosage sont utiles dans divers états dans lesquels un début d'action rapide est souhaité, suivi d'une phase de libération prolongée pour l'agent actif, par exemple dans le traitement du TDAH, de la douleur ou de l'anxiété. Dans certains cas, la forme de dosage comprend une composition de médicament comprenant un agent pharmacologiquement actif, une couche barrière recouvrant au moins une partie de la composition de médicament, et une couche de médicament recouvrant au moins une partie de la couche barrière, la couche de médicament comprenant l'agent pharmacologiquement actif. L'invention porte également sur des procédés associés de fabrication et d'administration des formes de dosage décrites.