BERNARD MEYER,MICHAELA KRABICHLER,CARSTEN WINZENBURG
申请号：
MX2013004584
公开号：
MX345650B
申请日:
2011.10.31
申请国别(地区):
MX
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a composition comprising: a) S-[2-([[1-(2-ethylbutyl)-cyclohexyl]-carbonyl]amino)phenyl]2-me thylpropanethioate, and b) croscarmellose sodium. The present invention also relates to a process for the preparation of a composition comprising the following steps: a) Mixing and granulating, S-[2-([[1-(2-ethylbutyl)-cyclohexyl]-carbonyl]amino)phenyl]2-me thylpropanethioate, crospovidone micronized, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and hydroxypropyl methylcellulose； b) Spraying up to 0.5% by weight of hydroxypropyl methylcellulose in water or in 10% - 30% ethanol by weight/70% - 90% water by weight, onto the granulates obtained according to step a)； c) drying the granulates； and d) blending microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide and sodium stearylfumarate with the dry granulates obtained according to step c).La presente invención se relaciona a una composición que comprende: a) 2-metilpropanotioato de S-[2-([(1-(2-etilbutil)-cicl ohexil]-carbonil]amino)fenilo] y b) croscarmelosa de sodio. La presente invención también se relaciona con un proceso para la preparación de una composición que comprende los siguientes pasos: a) mezclar y granular el 2-metilpropanotioato de S-[2-([[1-(2-etilbutil)-ciclohexil]-carbonil] amino)fenilo], crospovidona, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio e hidroxipropilmetilcelulosa； b) pulverizar hasta el 0.5 en peso de HPMC en agua o en 10%-30% de etanol en peso/70%-90% de agua en peso, sobre los gránulos obtenidos en el paso a)； c) secar el granulado； y d) mezclar la celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal y estearilfumarato de sodio con el granulad seco obtenido en el paso c).
