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一种舒尼替尼L-苹果酸盐晶型λ及其制备方法
- 专利权人:
- 安杰世纪生物科技(北京)有限公司
- 发明人:
- 杨志伟
- 申请号：
- CN201310737180.7
- 公开号：
- CN104693187A
- 申请日:
- 2013.12.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种舒尼替尼L-苹果酸盐晶型λ及其制备方法。所示舒尼替尼L-苹果酸盐晶型λ的X-射线粉末衍射图在2θ±0.2位置处有特征峰，所述2θ为7.51、9.23、9.60、12.21、12.84、15.23、16.03、18.20、18.90、22.30和27.30。本发明提供的舒尼替尼L-苹果酸盐晶型λ的制备方法，包括如下步骤：将舒尼替尼的游离碱与L-苹果酸溶解于有机溶剂或有机溶剂与水的混合物中得到混合液；将所述混合液加入至-10～5℃的所述有机溶剂中，在搅拌条件下进行析晶，经过滤和干燥后即得所述舒尼替尼L-苹果酸盐晶型λ。本发明提供的舒尼替尼L-苹果酸盐晶型λ，具有相对良好稳定性，在水中溶解度较Form I有显著提高，其稳定性达到目前上市Form I相同的水平，其制备工艺适合大规模工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
