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Stabilizer for protein preparation comprising meglumine and use thereof
专利权人:
发明人:
이가와 도모유키,가메오카 다이스케
申请号:
KR1020087000693
公开号:
KR1013675440000B1
申请日:
2006.06.09
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要:
An objective of the present invention is to provide methods for stabilizing proteins and methods for suppressing protein aggregation, which comprise the step of adding meglumine to the proteins. Another objective of the present invention is to provide agents for suppressing protein aggregation, which comprise meglumine. Still another objective of the present invention is to provide pharmaceutical compositions comprising antibody molecules stabilized by meglumine, methods for producing the pharmaceutical compositions, and kits comprising the pharmaceutical compositions. To achieve the objectives described above, the present inventors assessed the antibody-stabilizing effect of meglumine, an amino sugar. As a result, the inventors discovered that meglumine was useful as a stabilizer for antibody molecules and also as an excipient for freeze-dried preparations.본 발명은 메글루민을 단백질에 첨가하는 공정을 포함하는, 단백질을 안정화시키는 방법, 또는 단백질의 회합화를 억제하는 방법을 제공하는 것을 과제로 한다. 또한, 메글루민을 함유하는, 단백질을 안정화하는 약제, 또는 단백질의 회합화를 억제하는 약제의 제공을 과제로 한다. 또한, 메글루민에 의해 안정화된 항체 분자를 함유하는 의약조성물, 이 의약조성물의 제조방법, 및 상기 의약조성물을 포함하는 키트의 제공에 대해서도 과제로 한다. 본 발명자들은 상기의 과제를 해결하기 위해, 아미노당의 하나인 메글루민의 항체 안정화 효과에 대하여 검토를 행하였다. 그 결과, 메글루민이 항체 분자의 안정화제로서 유용한 것, 또한 동결건조 제제의 부형제로서도 유용한 것을 발견하였다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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