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METHOD FOR MANUFACTURING ANTIBODY-DRUG CONJUGATE
专利权人:
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED;武田薬品工業株式会社
发明人:
SUENAGA Masato,末永正人,TAKENAKA Kosuke,竹中公亮,IWAMOTO Keiji,岩本圭司
申请号:
JPJP2019/040059
公开号:
WO2020/075817A1
申请日:
2019.10.10
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention provides a method for manufacturing an antibody-drug conjugate (ADC) where an antibody and a drug are linked together through a linker. Provided is a method for manufacturing, for example: an antibody-drug conjugate (ADC) where an antibody and a drug are linked through a linker; or a pharmaceutical containing said ADC. The method includes mixing, using a microreactor, a solution containing tris carboxyethyl phosphine (TCEP) and IgG antibody in a reduction reaction initiated by TCEP, and a solution containing a TCEP inhibitor that is stoichiometrically in excess of TCEP.La présente invention concerne un procédé de production d'un conjugué anticorps-médicament (CAM) dans lequel un anticorps et un médicament sont liés ensemble par l'intermédiaire d'un lieur. L'invention concerne un procédé de production de, par exemple : un conjugué anticorps-médicament (CAM) dans lequel un anticorps et un médicament sont liés par l'intermédiaire d'un lieur ; ou un produit pharmaceutique contenant ledit CAM. Le procédé consiste à mélanger, à l'aide d'un microréacteur, une solution contenant de la tris-carboxyéthylphosphine (TCEP) et un anticorps IgG dans une réaction de réduction initiée par la TCEP, et une solution contenant un inhibiteur de TCEP qui est stœchiométriquement en excès par rapport à la TCEP.本発明によれば、抗体と薬物とがリンカーを介して連結した抗体薬物複合体(ADC)の製造方法が提供される。本発明によれば、例えば、抗体と薬物とがリンカーを介して連結した抗体薬物複合体(ADC)または当該ADCを含む医薬の製造方法であって、トリカルボキシエチルホスフィン(TCEP)とTCEPによる還元反応中のIgG抗体を含む溶液と、TCEPに対して化学量論的に過剰量のTCEPの阻害剤を含む溶液と、をマイクロリアクターを用いて混合することを含む、方法が提供される。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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