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注射用左卡尼汀组合物的制备方法及其脂质体注射剂
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 杨杰,吴玉章,钟海雄,林小雪,符永红,王静
- 申请号：
- CN201810794652.5
- 公开号：
- CN110731944A
- 申请日:
- 2018.19.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及注射用左卡尼汀组合物的制备方法及其脂质体注射剂,所述制备方法包括如下步骤:利用体积比介于10:1‑12:1的磷酸二氢钠和氢氧化钠溶液,配制酸碱缓冲液,其中,该酸碱缓冲液的摩尔浓度介于0.010‑0.012mol/L;将果糖二磷酸钠及左卡尼汀注射液加入酸碱缓冲液中,其中,果糖二磷酸钠与左卡尼汀的质量比介于0.8:1‑1.1:1,左卡尼汀的质量浓度介于18‑22g/L;加入质量浓度为0.1g/L的针用活性炭搅匀,搅拌吸附30分钟;超声过滤活性炭;真空冷冻干燥,得到左卡尼汀组合物成品。本发明所制备的注射用左卡尼汀组合物,成品微结构稳定、复溶性好、安全性佳、药性优于现有药品。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
