CHAN JOYCE CHI YEE,GIBBS JOHN P.,DIAS CLAPTON,WASSERMAN SCOTT,SCOTT ROBERT ANDREW DONALD,CLOGSTON CHRISTI L.,OSSLUND TIMOTHY DAVID
申请号：
ARP120101655
公开号：
AR086344A1
申请日:
2012.05.10
申请国别(地区):
AR
年份:
2013
代理人:
摘要：
Methods of treatment or prevention of cholesterol related diseases, such as hypercholesterolemia, hyperlipidemia or degreasing, using antibodies against methyleneacetone / kexina 9 (PCSK9). The formula and method of producing the formula are also introduced. A stable formula is characterized by at least one monoclonal antibody, which is specially combined with polychlorinated biphenyls, Monoclonal antibodies range from about 40 mg / ml to about 300 mg / m.And there is a buffer solution with acceptable efficacy, the content of which is about 0.05 mm to 40 mm, and there is a surfactant with acceptable efficacy, the content of which is about 0.01% to 20% w / v, Moreover, there is at least one pharmaceutically acceptable stabilizer, which is about 0.5 P / V-10% P / V, and the pH value of the stable formula is about 4.0-6.0. 119. Claim 98: stable representations of any claim 79 to 97, characterized by the selection of monoclonal antibodies from groups 21b12, 31h4, 8a3, 11f1 and 8A1.Métodos de tratamiento o prevención de trastornos relacionados con el colesterol, tales como hipercolesterolemia, hiperlipidemia o dislipidemia, usando anticuerpos contra la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9). También se describen formulaciones y métodos para producir dichas formulaciones.Reivindicación 79: Una formulación estable, caracterizada porque comprende al menos un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a PCSK9, en donde la PCSK9 comprende los aminoácidos de la SEQ ID Nº 1, el anticuerpo monoclonal en una cantidad de entre aproximadamente 40 mg/ml y aproximadamente 300 mg/mI, y una solución amortiguadora farmacéuticamente aceptable en una cantidad de entre aproximadamente 0,05 mM y aproximadamente 40 mM, y un agente tensioactivo farmacéuticamente aceptable en una cantidad que comprende entre aproximadamente 0,01% p/v y aproximadamente 20% p/v, y al menos un estabilizante farmacéuticamente aceptable de entre aproximadamente 0,5% p/v y aproximadamente 10%
