SANJEEV K. MENDIRATTA,SANJAY BANDYOPADHYAY,CHINTAN PATEL,CHANDRESH BHATT,MUKESH MAHAJAN
申请号:
ARP140104243
公开号:
AR098386A1
申请日:
2014.11.11
申请国别(地区):
AR
年份:
2016
代理人:
摘要:
Claim 1: a Liquid Pharmaceutical formulation which comprises an effective amount of gonadotropin in polyethylene glycol as a buffering System, Stabilizer, Preservative, and optionally other excipients suitable.Claim 21: a formulation according to claim 1, characterized in that it comprises: a) 5 to 200 mg / ml of gonadotropin, (b) of 0.005 to 10% Polyethylene glycol, (c) a buffering system to maintain the PH between 6 and 8 (d) of 0.01 to 1% of Preservative, and Optionally, CO) No other suitable excipients.Claim 27: a formulation according to claim 1, characterized in that it comprises: a) 44 mg / ml Follitropin, 0.1% Polyethylene glycol (b), (c) 10 mm phosphate buffer with a pH of about 7 (d) of EDTA and 0.1%, 0.3% sodium benzoate, F 100 mm (SOD) Io.Claim 28: Formulation according to claim 1 to 27, which is suitable for parenteral Administration to a patient suffering from a disorder in which the activity of the gonadotropin FSH, preferably, is harmful.Reivindicación 1: Una formulación farmacéutica líquida caracterizada porque comprende una cantidad efectiva de gonadotropina en un sistema de tamponamiento, polietilenglicol como estabilizador, conservante adecuado y, opcionalmente, otros excipientes adecuados. Reivindicación 21: Una formulación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende: a) de 5 a 200 mg/ml de gonadotropina, b) de 0,005 a 10% de polietilenglicol, c) un sistema de tamponamiento para mantener el pH entre 6 y 8, d) de 0,01 a 1% de conservante, e) opcionalmente, con otros excipientes adecuados. Reivindicación 27: Una formulación de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende: a) 44 mg/ml de folitropina a, b) 0,1% de polietilenglicol, c) 10 mM de fosfato tampón con un pH de aproximadamente 7, d) 0,1% de EDTA, e) 0,3% de benzoato de sodio, f) 100 mM de cloruro de sodio. Reivindicación 28: La formulación de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 27, caracterizada porque es adecuada para la administración parenter