PROCEDIMIENTO PARA EL LLENADO GRAVIMETRICO EN CONDICIONES ESTERILES DE SOLIDOS EN UN CONTENEDOR FARMACEUTICO Y CONTENEDOR FARMACEUTICO UTILIZABLE EN EL MISMO
CEBADERA MIRANDA, Elena,GUTIERRO ADURIZ, Ibon,GARCIA AMO, María
申请号：
ES201730587
公开号：
ES2684403A1
申请日:
2017.03.31
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要：
Method of gravimetric filling of one or more solid pharmaceutical substances in the form of powders, freeze-dried, granules, pellets, nanoparticles or microparticles, in sterile conditions, in a small pharmaceutical container, as well as the container usable in said procedure. The method consists essentially of confining the empty container inside a container that is sealed in a sealed manner, and then adding to the container the pharmaceutical substance while carrying out the gravimetric weighing of the container together with the added product. This method allows the gravimetric weighing of the added product to be controlled with high precision without interfering either with the weight of the container where the container is inserted or with the environmental conditions, such as the laminar airflow conditions that are common in steric filling rooms of pharmaceutical products, and that usually interfere to a large extent in high precision gravimetric weighings. (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)Método de llenado gravimétrico de una o más sustancias farmacéuticas sólidas en forma de polvos, liofilizados, gránulos, pellets, nanopartículas o micropartículas, en condiciones estériles, en un contenedor farmacéutico de pequeñas dimensiones, así como el contenedor utilizable en dicho procedimiento. El método consiste esencialmente en confinar el contenedor vacío dentro de un recipiente que se sella de manera estanca, y a continuación añadir al contenedor la sustancia farmacéutica al tiempo que se realiza la pesada gravimétrica del contenedor junto con el producto añadido. Este método permite controlar con alta precisión la pesada gravimétrica de producto añadido sin que interfiera ni el peso del recipiente donde se introduce el contenedor ni tampoco las condiciones ambientales, tales como las condiciones de flujo de aire laminar que son habituales en las salas estéricas de llenado de productos farmacéuticos, y que habitualmente interfieren en
