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丙戊酸镁注射液及其制备工艺
- 专利权人:
- 湖南省湘中制药有限公司
- 发明人:
- 唐敦立
- 申请号：
- CN201110130586.X
- 公开号：
- CN102784098A
- 申请日:
- 2011.05.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种抗癫痫药，具体是丙戊酸镁注射液及其制备工艺。丙戊酸镁由下列物质制备而成(按重量百分比计)：丙戊酸镁0.5～10％，氯化铵0～5.0％，枸橼酸0～5.0％，注射用水89～99.9％，乙醇0～95％，丙二醇0～95％。其制备工艺是：将丙戊酸镁溶于注射用水或乙醇中，加入氯化铵和枸橼酸，使溶解后，加入适量活性炭，于60～90℃保温约30分钟，抽滤，滤液根据含量要求再添加注射用水或乙醇或丙二醇，再用微孔滤膜过滤，在氮气流下灌封成2～100ml/支或瓶，最后用100℃流通蒸汽灭菌30分钟即可。按人体药用注射剂澄明度、pH值、渗透压、异常毒性试验，溶血试验、稳定性试验等项目，本发明的产品均符合人体使用要求。动物药代动力学试验表明本品吸收快，并很快进入脑组织。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
