一种普伐他汀钠肠溶片及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江诺得药业有限公司
- 发明人:
- 何招燚,梁雷,殷学治
- 申请号：
- CN202010679063.X
- 公开号：
- CN111803462A
- 申请日:
- 2020.07.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种普伐他汀钠肠溶片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该肠溶片采用直接压片法制备，其包括片芯和外层的肠溶衣层；片芯包括普伐他汀钠和药学上可接受的辅料；肠溶层增重2.0‑10.0%。其中，填充剂是甘露醇、微晶纤维素、海藻酸钠的等质量混合物，比单用甘露醇更能提升普伐他汀钠的稳定性，崩解剂是干淀粉、低取代纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、聚维酮的任意一种与硅酸铝镁的混合物，质量比是3:1‑4:1。有助于提高在普伐他汀钠酸性条件下的稳定，促进在肠道环境的吸收度。本发明减小了主药用量，减小了毒副反应，但在肠道中的生物利用度有更好的提升，且存储期内性质稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
