一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法
- 专利权人:
- 丽珠医药集团股份有限公司
- 发明人:
- 王燕清,罗灼辉,陈嘉璐,吴起娟,胡菊华,李菁
- 申请号:
- CN201210186414.9
- 公开号:
- CN102697739B
- 申请日:
- 2012.05.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 一种减少替加环素差向异构体化的粉针剂制备方法,包括以下步骤:取替加环素、精制过的乳糖,加注射用水溶解,先用酸调使原料溶解并使溶液的pH至适宜,然后用碱返调pH至适宜,0.22um微孔滤膜过滤,分装,半压塞,冻干,压塞,扎盖,即得。pH调节剂为无机酸中的一种或多种,返调pH调节剂为无机碱中的一种或多种。本发明制备的替加环素粉针剂杂质含量低,放置过程中质量稳定,临床使用更安全有效。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心