使用维生素K1脂肪乳注射液治疗凝血功能障碍的方法
- 专利权人:
- 西安安健药业有限公司
- 发明人:
- 傅卫国,梁庆,王伟
- 申请号:
- CN201910200165.6
- 公开号:
- CN109758423A
- 申请日:
- 2019.16.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及使用维生素K1脂肪乳注射液治疗凝血功能障碍的方法。具体地说,本发明涉及乳剂组合物包含维生素K1、大豆油、磷脂、甘油、水。该乳剂组合物是通过制备水相、制备油相、制备粗乳、高压乳化、热压灭菌等工艺制备得到的,还包括对经历热压灭菌所得乳剂组合物进行有关物质尤其是杂质B检测的操作。本发明还涉及乳剂组合物的制药用途,用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II、VII、IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍的疾病。本发明还涉及使用HPLC法测定维生素K1组合物中有关物质尤其是杂质B的方法。本发明乳剂组合物呈现如说明书所述一种或多种技术效果。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心