PROBLEM TO BE SOLVED: To provide pharmaceutical compositions which comprise chronologically stable palonosetron or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and to provide methods for stabilizing palonosetron or a pharmaceutically acceptable salt thereof without being dependent on edetic acid or a salt thereof.SOLUTION: The present invention provides palonosetron or a pharmaceutically acceptable salt thereof, as well as a pharmaceutical composition containing (1) one or more antioxidants selected from the group consisting of carboxylic acid having amino acid or a salt thereof and one or two of carboxyl groups and having no sulfur atom, or a salt thereof (2) 15 mol or more of citric acid or a salt or hydrate thereof to 1 mol of palonosetron or to a pharmaceutically acceptable salt thereof or (3) glycol.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】経時的に安定なパロノセトロン又はその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物を提供すること、及び、エデト酸又はその塩に依存することなくパロノセトロン又はその薬学的に許容可能な塩を含む医薬組成物を安定化する方法を提供すること。【解決手段】パロノセトロン又はその薬学的に許容される塩、並びに(1)アミノ酸又はその塩、及び1個又は2個のカルボキシル基を有し、硫黄原子を有しないカルボン酸又はその塩からなる群から選択される、1種以上の抗酸化剤、(2)パロノセトロン又はその薬学的に許容される塩1モルに対して15モル以上のクエン酸若しくはその塩又はその水和物、或いは(3)グリコールを含む、医薬組成物。【選択図】なし
