PROBLEM TO BE SOLVED: To provide: a process for producing a pharmaceutical formulation comprising insulin and zinc； a pharmaceutical formulation obtainable by the process； and the use of the formulation for the treatment of diabetes.SOLUTION: The invention concerns a process for preparing a pharmaceutical formulation comprising an insulin derivative, the process comprising: dissolving an insulin derivative in water； adjusting the pH of the solution to a pH above 7.2； adding a zinc solution while stirring continuously； and adjusting the pH to the target pH of the formulation.SELECTED DRAWING: None【課題】本発明は、インスリンおよび亜鉛を含む医薬製剤を製造する方法、前記方法によって得られる医薬製剤、および糖尿病の治療のための前記製剤の使用に関する。【解決手段】本発明は、水にインスリン誘導体を溶解させるステップと、溶液のpHを7.2を超えるpHに調整するステップと、連続的に撹拌しながら亜鉛溶液を加えるステップと、pHを製剤の目標pHに調整するステップとを含む、インスリン誘導体を含む医薬製剤の調製方法に関する。【選択図】なし
