一种制备稳定无定型药物固体制剂的方法
- 专利权人:
- 汕尾市前瞻高等理工研究院
- 发明人:
- 詹智颖,詹文河,赖翔翔,李尊华,杨玉兰
- 申请号：
- CN202010835237.7
- 公开号：
- CN112121014A
- 申请日:
- 2020.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种制备稳定无定型药物固体制剂的方法，首先，在尼洛替尼无定型制备时，使用反溶剂结晶法来制备无定型；其次，在对无定型进行表征时，采用测定无定型的PXRD从而获得PDF，测定无定型的DSC从而计算出Rc信息；然后，在确定制备稳定无定型的最优工艺参数时，采用对所有无定型样品的PDF进行PCA，从而获得最优工艺能数。本发明构建了结合使用PDF、Rc和PCA这三种方法来评价无定型药物稳定性的体系，这是前人文献从未见到道的新方法，为无定型药物的稳定性研究提供了非常有用的参考。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
