MARK ASHBY,マーク アシュビー,OUTHIT BOUASAYSY,アウティット ボーアセイシー
申请号:
JP2014133561
公开号:
JP2014184336A
申请日:
2014.06.30
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide improved intragastric space fillers and manufacturing methods including in-vitro testing.SOLUTION: An in-vitro testing process for simulating conditions of a stomach comprises, in combination: a step of providing an intragastric device to an acetone bath; a step of inducing swelling of the intragastric device; a step of exacerbating weak spots in the intragastric device; a step of observing the results; and a step of estimating the results of an in-vivo study. Improvements to an intragastric space filler to reduce failure at a balloon to a shaft area include an adhesive fillet, washers, a balloon cuff and collar, an integrally formed balloon fillet, and a one-piece molded balloon assembly.【課題】改良型胃内空間充填物および生体外試験を含む製造方法の提供。【解決手段】胃の状態をシミュレートするための生体外試験プロセスは、アセトン槽に胃内デバイスを提供するステップと、胃内デバイスの膨張を誘発するステップと、胃内デバイスにおける弱点を悪化させるステップと、結果を観察するステップと、生体内試験の結果を推定するステップとを組み合わせて含んでいる。シャフト領域に対するバルーンの故障を低減するための胃内空間充填物に対する改良は、接着性フィレットと、ワッシャと、バルーンカフおよびカラーと、一体形成形バルーンフィレットと、一体成形型バルーンアセンブリとを含んでいる。【選択図】図23