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Procedure for forming solid oral pharmaceutical forms of solifenacin and its pharmaceutically acceptable salts
专利权人:
Novo mesto; d.d.;KRKA
发明人:
VRBINC, Miha,VRECER, Franc,TURK, Urska,JURSIC, Urska
申请号:
ES10705984
公开号:
ES2609061T3
申请日:
2010.03.01
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
Process for the preparation of a solid oral pharmaceutical form comprising: a.) An effective amount of crystalline solifenacin or its pharmaceutically acceptable salt, b.) Pharmaceutically acceptable additives suitable for the preparation of solid oral pharmaceutical forms, in the absence of a solvent , said solid oral pharmaceutical form comprising a process in the absence of one or more disintegrants and / or superdisintegrants in the range of 1 to 90% by weight, preferably 1-40% by weight, more preferably 1-25% in weight, a binder in the amount of 1 to 90% by weight, preferably 1-50% by weight, a lubricant in the amount of 0.1 to 10% by weight and a filler or diluent within a range of 20 -99% by weight, preferably 50-99% by weight, so that the total sum of the combination of components of the formulation is 100%, with the main excipient being lactose monohydrate, cellulose mi crocrystalline or mannitol.Procedimiento para la preparación de una forma farmacéutica oral sólida que comprende: a.) una cantidad eficaz de solifenacina cristalina o su sal farmacéuticamente aceptable, b.) unos aditivos farmacéuticamente aceptables adecuados para la preparación de formas farmacéuticas orales sólidas, en ausencia de un disolvente, comprendiendo dicha forma farmacéutica oral sólida preparada mediante un procedimiento en ausencia de un disolvente uno o más disgregantes y/o superdisgregantes en el intervalo de 1 a 90% en peso, preferentemente 1- 40% en peso, más preferentemente 1-25% en peso, un aglutinante en la cantidad de 1 a 90% en peso, preferentemente 1-50% en peso, un lubricante en la cantidad de 0,1 a 10% en peso y una sustancia de relleno o diluyente dentro de un intervalo de 20-99% en peso, preferentemente 50-99% en peso, de manera que la suma total de la combinación de componentes de la formulación sea 100%, siendo el excipiente principal monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina o manitol.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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