SANGHVI SUKETU P,サングヴィ,スークートゥ,ピー.,BOYD THOMAS A,ボイド,トーマス,エー
申请号：
JP2012103554
公开号：
JP2012184240A
申请日:
2012.04.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide stable pharmaceutical compositions useful for administering methylnaltrexone that is a quaternary amine opioid antagonist derivative, and methods for making the same.SOLUTION: A pharmaceutical preparation contains methylnaltrexone or a salt thereof, and a solution of at least one degradation inhibiting agent of methylnaltrexone selected from the group consisting of a chelate agent, a buffering agent, an antioxidant, and a combination thereof, wherein the preparation has the concentration of methylnaltrexone degradation products that does not exceed 2% of the methylnaltrexone or salt thereof in the preparation.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】第四級アミンオピオイドアンタゴニスト誘導体であるメチルナルトレキソンを投与するのに有用な安定な医薬組成物およびこれを製造するための方法の提供。【解決手段】メチルナルトレキソンまたはこの塩並びにキレート剤、緩衝剤、酸化防止剤およびこれらの組み合わせからなる群から選択された少なくとも1種のメチルナルトレキソン分解阻害剤の溶液を含む医薬製剤において、メチルナルトレキソンまたはこの塩の2%を超えない濃度のメチルナルトレキソン分解生成物を該製剤中に有する製剤。【選択図】なし
