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抗ＰＣＳＫ９抗体を含む安定化製剤
- 专利权人:
- リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドＲＥＧＥＮＥＲＯＮ ＰＨＡＲＭＡＣＥＵＴＩＣＡＬＳ， ＩＮＣ．
- 发明人:
- スコット・ウォルシュ,ダニエル・ディクス
- 申请号：
- JP20160221272
- 公开号：
- JP2017071620(A)
- 申请日:
- 2016.11.14
- 申请国别(地区):
- 日本
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 【課題】ヒトプロタンパク質転換酵素スブチリシン／ケキシンタイプ９（ＰＣＳＫ９）に特異的に結合するヒト抗体を含む医薬製剤の提供。【解決手段】（ａ）５０±７．５〜２５０±３７．５ｍｇ／ｍＬのヒトＰＣＳＫ９に特異的に結合する抗体又はその抗原結合フラグメント。ここで当該抗体は、特定の配列の重鎖相補性決定領域ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、ＨＣＤＲ３、特定の配列の軽鎖相補性決定領域ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２及びＬＣＤＲ３を含む、（ｂ）１０±１．５ｍＭのヒスチジン（ｐＨ６．０±０．３）、（ｃ）０．０１±０．００１５％ｗ／ｖのポリソルベート２０及び（ｄ）１０±１．５％ｗ／ｖのスクロースを含む、液体医薬製剤がシリンジの中に収容されている、プレフィルドシリンジ組成物。シリンジがタングステンシリンジで、フッ化
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
