BI, Yunxia,RAHMAN, Mohammed, Abdul,LESTER, James, David,DURIG, Thomas,BULL, Randy
申请号：
USUS2013/069030
公开号：
WO2014/081581A2
申请日:
2013.11.08
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要：
A stable and high loading ternary solid dispersion composition comprising (a) about 50% wt. to about 90% wt. of amorphous Efavirenz (b) about 10% wt. to about 50% wt. of polyvinyl pyrrolidone (PVP), a first polymer (c) about 1 % wt. to about 30% wt. of a water-soluble second polymer and (d) optionally about 0.1% wt. to about 50% wt. of at least one pharmaceutically acceptable excipient. Also disclosed is a high loading ternary composition comprising (a) a solid dispersion composition comprising (i) about 50% wt. to about 90% wt. of amorphous Efavirenz (ii) about 10% wt. to about 50% wt. of polyvinyl pyrrolidone, a first polymer (b) about 1 % wt. to about 30% wt. of a water-soluble second polymer blended with the solid dispersion composition and (c) optionally about 0.1 % wt. to about 50% wt. of at least one pharmaceutically acceptable excipient. Additionally disclosed is a method for preparing solid dosage forms comprising (i) amorphous Efavirenz and (ii) polyvinyl pyrrolidone (PVP), a first polymer (iii) a water-soluble second polymer and (iv) optionally, at least one pharmaceutical excipient.Linvention concerne une composition en dispersion solide ternaire stable et à haute charge comprenant (a) environ 50 % pds à environ 90 % pds défavirenz amorphe (b) environ 10 % pds à environ 50 % pds de polyvinylpyrrolidone (PVP), un premier polymère (c) environ 1 % pds à environ 30 % pds dun second polymère hydrosoluble et (d) éventuellement, environ 0,1 % pds à environ 50 % pds dau moins un excipient pharmaceutiquement acceptable. Linvention concerne également une composition ternaire à haute charge comprenant (a) une composition en dispersion solide comprenant (i) environ 50 % pds à environ 90 % pds défavirenz amorphe (ii) environ 10 % pds à environ 50 % pds de polyvinylpyrrolidone, un premier polymère (b) environ 1 % pds à environ 30 % pds dun second polymère hydrosoluble mélangé avec la composition en dispersion solide et (c) éventuellement, environ 0,1 % pds à envi
