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improved levosimendan formulations for intravenous infusion or injection and infusion concentrates
专利权人:
CARINOPHARM GMBH
发明人:
ANDREA WEILAND
申请号:
BR112018009250
公开号:
BR112018009250A2
申请日:
2016.11.04
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to improved formulations of levosimendan for pharmaceutical use and in particular for intravenous administration in the form of infusion or injection and concentrates for infusion. The present invention therefore relates to pharmaceutical compositions comprising levosimendan, wherein levosimendan is present in a solubilized form. The formulations have commercially useful therapeutic concentrations of levosimendan. The solutions of the present invention have improved physiological suitability (pH 7.4) and are particularly useful as infusion or injection solutions or infusion concentrates. The composition according to the present invention may also be spray dried or lyophilized to give a dry powder which is very stable and which forms the original solution upon reconstitution in water or aqueous solvent. levosimendan or (-) - [[4- (1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl) phenyl] hydrazono] propanedinitrile is useful in the treatment of insufficiency. congestive hearta presente invenção refere-se a formulações aperfeiçoadas de levosimendana para uso farmacêutico e, em particular, para administração intravenosa na forma de infusão ou injeção e de concentrados para infusão. a presente invenção refere-se, portanto, a composições farmacêuticas que compreendem levosimendana, em que a levosimendana está presente em uma forma solubilizada. as formulações apresentam concentrações terapêuticas e comercialmente úteis de levosimendana. as soluções da presente invenção possuem aperfeiçoada aptidão em ph fisiológico (ph 7,4) e são particularmente úteis como soluções de infusão ou injeção ou concentrados para infusão. a composição de acordo com a presente invenção também pode ser seca por atomização ou liofilizada, para se obter um pó seco que é muito estável e que forma a solução original após reconstituição em água ou solvente aquoso. a levosimendana ou composto de (-)-[[4-(1,4,5,6-tetraidro-4-metil-6-oxo-3-piridazi-nil)fenil]hidrazono]propan
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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