The present invention provides a process for characterizing a glatiramer acetate-related original or article, comprising the steps of: a) obtaining a batch of a glatiramer acetate related raw material or article； b) immunizing a mammal with a predetermined amount of a glatiramer acetate related agent or article； c) preparing a cell culture from the mammal of step b) at a predetermined time after immunization； d) incubating a predetermined amount of the glatiramer acetate-related starting material or article of step a) with the cells from the culture of step c)； And e) determining the level of expression of at least one gene disclosed herein or determining the level of biological activity of the cell of step c) disclosed herein, Investigating the properties of the glatiramer acetate related agent or article of step a).본 발명은 하기 단계를 포함하는, 글라티라머 아세테이트 관련 원제 또는 완제의 특성조사 공정을 제공한다:a) 글라티라머 아세테이트 관련 원제 또는 완제의 배치를 얻는 단계；b) 사전결정된 양의 글라티라머 아세테이트 관련 원제 또는 완제로 포유동물을 면역시키는 단계；c) 면역화 후 사전결정된 시간에 단계 b)의 포유동물로부터의 세포 배양물을 준비하는 단계；d) 사전결정된 양의 단계 a)의 글라티라머 아세테이트 관련 원제 또는 완제를 단계 c)의 배양물로부터의 세포와 인큐베이션하는 단계； 및e) 본 명세서에 개시된 적어도 하나의 유전자의 발현 수준을 결정하거나 본 명세서에 개시된 단계 c)의 세포의 생물학적 활성 수준을 결정함에 의해, 단계 a)의 글라티라머 아세테이트 관련 원제 또는 완제의 특성을 조사하는 단계.
