TEÓFILO CARDOSO DE VASCONCELOS,RICARDO JORGE DOS SANTOS LIMA,RUI CERDEIRA DE CAMPOS COSTA,PEDRO MIGUEL DA COSTA BARROCAS,LÍGIA SOFIA DE CASTRO PEREIRA,PAULA CRISTINA DE ALMEIDA JERÓNIMO
申请号：
MX2013007491
公开号：
MX350531B
申请日:
2011.12.30
申请国别(地区):
MX
年份:
2017
代理人:
摘要：
The invention relates to a solid pharmaceutical composition, the composition comprising eslicarbazepine acetate and one or more pharmaceutically acceptable excipients, wherein the composition is in the form of granules, and wherein at least 90% of the granules of the composition have a particle size of 90 µm or more, and/or wherein at least 50% of the granules of the composition have a particle size of 250 µm or more. The invention also relates to a process for producing a granular composition. Further, the invention relates to the use of the composition in therapy and, in particular, in the treatment or prevention a disorder selected from epilepsy, neuropathic pain, migraine, fibromyalgia an affective disorders.La invención se refiere a una composición farmacéutica sólida, la composición que comprende acetato de eslicarbazepina y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables, en donde la composición está en la forma de gránulos, y en donde al menos 90 % de los gránulos de la composición tienen un tamaño de partícula de 90 µm o más, y/o en donde al menos 50 % de los gránulos de la composición tienen un tamaño de partícula de 250 µm o más. La composición también se refiere a un proceso para producir una composición granular. Adicionalmente, la invención se refiere al uso de la composición en terapia y en particular en el tratamiento o prevención de un trastorno seleccionado de epilepsia, dolor neuropático, migraña, fibromialgia y trastornos afectivos.
