FIELD: pharmaceuticals.SUBSTANCE: invention relates to the chemical-pharmaceutical industry and is a process for the preparation of a pharmaceutical preparation glatiramer acetate and mannitol in a suitable container, comprising the steps of: (i) preparing an aqueous pharmaceutical solution of glatiramer acetate and mannitol； (ii) filtering this aqueous pharmaceutical solution at a temperature ranging from above 0 °C to 17.5 °C, to obtain a filtrate； and (iii) filling a suitable container with a filtrate obtained after carrying out step (ii), so as to obtain a pharmaceutical preparation of glatiramer acetate and mannitol in a suitable container.EFFECT: invention makes it possible to improve the method for producing glatiramer acetate drug products by improving the filtration process.29 cl, 11 dwg, 7 tbl, 11 exИзобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения фармацевтического препарата глатирамера ацетата и маннита в подходящем контейнере, содержащий этапы: (i) получения водного фармацевтического раствора глатирамера ацетата и маннита； (ii) фильтрации данного водного фармацевтического раствора при температуре, составляющей от выше 0°C до 17,5°C, для получения фильтрата； и (iii) заполнения подходящего контейнера фильтратом, полученным после осуществления этапа (ii), для того чтобы таким образом получить фармацевтический препарат глатирамера ацетата и маннита в подходящем контейнере. Изобретение позволяет усовершенствовать способ получения лекарственных продуктов глатирамера ацетата за счет улучшения процесса фильтрации. 28 з.п. ф-лы, 11 ил., 7 табл., 11 пр.
