含缬沙坦的固体组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 华润赛科药业有限责任公司
- 发明人:
- 蒋玲敏,丁成成,邹江,陈丽珠,杨炎,王文峰
- 申请号：
- CN201210264806.2
- 公开号：
- CN103127131A
- 申请日:
- 2012.07.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含缬沙坦的固体组合物及其制备方法，所述固体组合物包括缬沙坦的复方制剂或缬沙坦单方制剂，所述固体组合物中的缬沙坦API残留溶剂乙酸乙酯的质量含量小于0.30%，优选小于0.15%。采用控制固体组合物制备过程中颗粒或混粉等中间体，保证最终固体组合物的水分质量含量小于3.5%。所述固体组合物在6个月加速稳定性条件下，缬沙坦乙酯质量含量不超过0.2%。本发明有益效果：通过对缬沙坦API中的残留溶剂乙酸乙酯量的控制，制备出高质量的含缬沙坦的固体组合物。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
