SPHERICAL EXTRUDED GRANULE COMPRISING AN ACTIVE INGREDIENT HAVING A LOW MELTING POINT TABLET FOR ORAL ADMINISTRATION COMPRISING THE SAME AND METHOD FOR THE PREPARATION THEREOF
The present invention relates to a spherical extruded granule comprising a low melting point active ingredient, a preparation for oral administration containing the same, and a method for preparing the same, and more particularly, to a method for preparing a mixture comprising an active ingredient having a melting point of 70 캜 or less and a spheronizing excipient Extruded granulated granules having a mean diameter of about 100 to 500 占 퐉； A composition of tablets usable without water comprising the same； And a method for producing the same. The tablets for oral administration containing the spherical extruded granules of the present invention not only reduce the melting of the active ingredient due to heat generated during tableting with tablets, but also reduce the tablet's disability, as well as increase the proportion of the active ingredient in the tablets, To provide convenience in the manufacturing process. In addition, it is excellent in compliance with medicines and has excellent storage stability, so that it can be usefully used in pharmaceuticals.본 발명은 저융점의 활성 성분을 포함하는 구형 압출과립, 이를 포함하는 경구 투여용 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 융점이 70℃ 이하인 활성 성분 및 구형화 부형제를 포함하는 혼합물을 압출과립화한 과립으로 평균직경이 약 100 내지 500μm인 구형 압출과립； 이를 포함하는 물없이 복용가능한 정제의 조성물； 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 구형 압출과립을 포함하는 경구 투여용 정제는 정제로 타정시 발생하는 열에 의한 활성 성분의 용융 및 그에 따른 타정 장애를 감소시킬 뿐만 아니라, 정제중 활성 성분이 차지하는 비율을 높임으로써 정제의 질량을 감소시켜 제조 공정의 편의성을 제공한다. 또한 복약 순응도가 뛰어나고, 보관 안정성이 우수하기 때문에 약제학적으로 유용하게 사용될 수 있다.
