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PROCÉDÉ AMÉLIORÉ DE PRODUCTION D'ACIDE HYALURONIQUE (HA) SULFATÉ D'UNE GRANDE PURETÉ
专利权人:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
发明人:
申请号:
EP16810055.0
公开号:
EP3377536A1
申请日:
2016.11.15
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to an improved process for the production of sulfated hyaluronic acid (HA), sulfated HA-derivatives and/or mixtures thereof, having a high purity and a sulfation degree ranging from 1 to 3, which comprises the following steps: a) solubilization of HA-Na or HA-derivative-Na, in an aprotic solvent in the presence of an organic sulfonic acid; b) sulfation of the solution obtained by the addition of an excess of sulfating agents; c) precipitation in ethanol until a precipitate is obtained; d) solubilization of the precipitate thus obtained in a mixture of water and the aprotic solvent used in step a), in the presence of an excess of NaCl, with a pH adjustment within a range of 3 to 4; e) further precipitation with ethanol until a powder is obtained; f) washings of the powder coming from step c) and drying the product thus obtained under vacuum. The present invention also relates to sulfated HA, sulfated HA derivatives and/or mixtures thereof, having a high purity and sulfation degree ranging from 1 to 3, thus prepared, and the relative pharmaceutical mixtures.La présente invention concerne un procédé amélioré de production d'acide hyaluronique sulfaté (HA), de dérivés de HA sulfaté, et/ou de mélanges de ces derniers, présentant une grande pureté et un degré de sulfatation allant de 1 à 3, qui comprend les étapes suivantes : a) la solubilisation de HA-Na ou de dérivé de HA-Na, dans un solvant aprotique en présence d'un acide sulfonique organique; b) la sulfatation de la solution obtenue par l'ajout d'un excédent d'agents de sulfatation; c) la précipitation dans de l'éthanol jusqu'à l'obtention d'un précipité; d) la solubilisation du précipité ainsi obtenu dans un mélange d'eau et du solvant aprotique utilisé à l'étape a), en présence d'un excès de NaCl, avec une régulation de pH dans une plage de 3 à 4; e) la précipitation de nouveau dans de l'éthanol jusqu'à l'obtention d'une poudre; f) le lavage de la poudre issue de l'étape e) et le sécha
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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