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一种高稳定性的辛伐他汀片及其制备方法
- 专利权人:
- 康普药业股份有限公司
- 发明人:
- 曾培安,胡良红,吴健民,张静,刘娟
- 申请号：
- CN201510595499.X
- 公开号：
- CN105106198A
- 申请日:
- 2015.09.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种高稳定性的辛伐他汀片，该辛伐他汀片按重量份包括如下组分：辛伐他汀5-20份，预胶化淀粉8-20份，丁基羟基茴香醚0.03-0.06份，聚维酮K30？0.3-1份，乳糖45-55份，微晶纤维素35-45份，羟丙纤维素3-5份，羟丙甲纤维素0.5-2份，硬脂酸镁0.2-1.2份，微分硅胶0.6-2.4份。本发明辛伐他汀片制备采用两部分制粒，辛伐他汀与预胶化淀粉采用无水乙醇，用较低温度烘烤，避免辛伐他汀的降解；另外部分采用较高温度烘烤。本发明制备的颗粒可压性和流动性均较好。制得的片剂的崩解时间适宜，片剂含量、含量均匀度和溶出度均符合要求，具有高的稳定性，生产方法简单，宜于工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
