PAYNE, Gillian,HERBST, Robert, W.,BRIDGEWATER, Juma
申请号：
USUS2015/048152
公开号：
WO2016/036861A1
申请日:
2015.09.02
申请国别(地区):
US
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention provides improved methods for formulating therapeutic compositions comprising an antibody drug conjugate ("ADC") that reduce potency variability between batches of ADC and provide for administration of such therapeutic compositions within a narrow intended range. The current invention provides a novel method for formulating a therapeutic composition comprising an antibody drug conjugate ("ADC") based on drug concentration, thereby narrowing variability in potency between batches of ADC, minimizing toxicity and increasing the efficacy of drug formulated according to this method.La présente invention concerne des procédés améliorés de formulation de compositions thérapeutiques comprenant un conjugué anticorps-médicament (« CAM ») ayant pour effet de réduire la variabilité d'efficacité entre lots de CAM et d'assurer l'administration de ces compositions thérapeutiques à l'intérieur d'une étroite plage prévue. La présente invention concerne un nouveau procédé de formulation d'une composition thérapeutique comprenant un conjugué anticorps-médicament (« CAM »), fondé sur la concentration du médicament, ce qui réduit la variabilité d'efficacité entre lots de CAM, minimise la toxicité et renforce l'efficacité du médicament formulé selon ce procédé.
