一种高纯度高稳定性的含有奥沙利铂的组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司
- 发明人:
- 胡凯,李国琴,金燕芬,杨建科,潘福生
- 申请号：
- CN201310092274.3
- 公开号：
- CN103142511A
- 申请日:
- 2013.03.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种高纯度高稳定性含有奥沙利铂的组合物。按注射用奥沙利铂进口药品注册标准规定的方法检测其杂质总量，其杂质总量低于0.5%，远高于标准的规定。本发明还公开了一种制备高纯度奥沙利铂冻干粉针的方法。本发明所公开的奥沙利铂组合物质量高，安全性好，稳定性好，可有效地延长产品的有效期至4年或以上。其所公开的制备方法易于产业化。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
