クリスティーヌ・ウルト,ロベルト・ミューラー,クラウディア・ミューラー,マルティン・ワーガル,クリスティアン・フライヒェル,ピオトル・ヤン・シュチェスニー,CHRISTINE WURTH,ROBERT MUELLER,CLAUDIA MULLER,MARTIN WORGULL,CHRISTIAN FREICHEL,PIOTR JAN SZCZESNY
申请号：
JP2019195009
公开号：
JP2020097567A
申请日:
2019.10.28
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical preparation of a bispecific anti-VEGF/ANG2 antibody and a process for preparing and using this preparation. A liquid pharmaceutical formulation comprising: 20-150 mg/ml bispecific anti-VEGF/ANG2 antibody containing the constant heavy chain region of the human IgG1 subclass, 15-35 mM sodium, 15-25 mM histidine acetate buffer. Liquid, pH 5.5±0.5； wherein the bispecific anti-VEGF/ANG2 antibody is bivalent and is specific for human ANG-2 and the first antigen binding site that specifically binds human VEGF. A second antigen binding site that binds to. [Selection diagram] None【課題】二重特異性抗ＶＥＧＦ／ＡＮＧ２抗体の医薬製剤、ならびにこの製剤の調製及び使用のためのプロセスを提供する。【解決手段】以下を含む液体医薬製剤：ヒトＩｇＧ１サブクラスの定常重鎖領域を含む２０～１５０mg/mlの二重特異性抗ＶＥＧＦ／ＡＮＧ２抗体、１５～３５mMのナトリウム、１５～２５mMの酢酸ヒスチジン緩衝液、ｐＨ５．５±０．５；それにおいて、二重特異性抗ＶＥＧＦ／ＡＮＧ２抗体は二価であり、ヒトＶＥＧＦに特異的に結合する第１の抗原結合部位及びヒトＡＮＧ－２に特異的に結合する第２の抗原結合部位を含む。【選択図】なし
