华蟾益肝胶囊制造工艺
- 专利权人:
- 徐向田
- 发明人:
- 徐向田
- 申请号：
- CN201010284934.4
- 公开号：
- CN102397430B
- 申请日:
- 2010.09.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 一种治疗肝炎肝病药品华蟾益肝胶囊的制造工艺。方选干蟾皮、虎杖、白花蛇舌草、黄芩、丹参、黄芪、白术、香附。将这些中药分别采用水提、醇提、挥发油提取等工艺，将提取液采用分离、浓缩、烘干等技术制成干品，加挥发油等材料，分步加工成微粒装入胶囊。本发明制造的药品按国家新药标准进行测试，其药效、毒理、质量均达到了新药标准。获国家药监局临床批件(2006L01147)后进行的I期临床试验结果表明，华蟾益肝胶囊人体生物等效性试验符合新药临床试验要求。临床初步应用华蟾益肝胶囊治疗乙型肝炎、丙型肝炎和肝硬化，疗效优于对照组。研究证明，本发明药品制造工艺与现有药品制造工艺相比技术先进，药品疗效明显。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
