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一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备方法
- 专利权人:
- 广东隆信制药有限公司
- 发明人:
- 贾放,许雅文,黎秉富,陈华兆,刘海芹
- 申请号：
- CN201610630326.1
- 公开号：
- CN106138012B
- 申请日:
- 2016.01.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药产业领域,尤其涉及一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备方法。本发明提供了一种单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备方法,所述制备方法为:步骤一、制备单硝酸异山梨酯速释微丸;步骤二、制备单硝酸异山梨酯缓释微丸;步骤三、混合:所述单硝酸异山梨酯速释微丸和单硝酸异山梨酯缓释微丸混合,填充胶囊得产品。经实验测定可得,通过本发明提供的技术方案制得的产品稳定性良好,不仅解决了单硝酸异山梨酯的析晶问题,还避免了现有工艺主药与辅料易结块、加热变绵软不利于残留溶剂去除、微丸粘连等问题。经过体外溶出和体内生物等效试验研究,本发明所提供的单硝酸异山梨酯缓释胶囊与原研制剂相比具有生物等效性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
