The present invention relates to a melt extrusion process for preparing a solid dispersion comprising a pharmaceutically active ingredient, a polymeric binder, and, optionally, one or more auxiliary agents, comprising a) placing a pre-determined amount of the polymeric binder, a pre-determined amount of the active ingredient, and, optionally, a pre-determined amount of the auxiliary agent(s) in a melting vessel； melting the polymeric binder with agitation to disperse the active ingredient in the polymeric binder to obtain a molten pre-dispersion； b) feeding the pre-dispersion into an extruder to homogenize the pre-dispersion and release a melt through a die； and c) allowing the melt to solidify.La présente invention concerne un procédé d'extrusion de matière fondue pour préparer une dispersion solide comprenant un principe pharmaceutiquement actif, un liant polymère et, éventuellement, un ou plusieurs agents auxiliaires, comprenant les étapes consistant à a) dans une opération par lots, placer une quantité prédéterminée du liant polymère, une quantité prédéterminée du principe actif, et, éventuellement, une quantité prédéterminée du ou des agents auxiliaires dans un récipient de fusion ； faire fondre le liant polymère avec agitation pour disperser le principe actif dans le liant polymère pour obtenir une pré-dispersion fondue ； b) introduire la pré-dispersion dans une extrudeuse pour homogénéiser la pré-dispersion et libérer une matière fondue à travers une filière ； et c) laisser la matière fondue se solidifier.
