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Real-time characterization of pharmaceutical tablet coatings using Raman spectroscopy
专利权人:
Inc.;Kaiser Optical Systems
发明人:
Sean J. Gilliam
申请号:
DE102016124644
公开号:
DE102016124644A1
申请日:
2016.12.16
申请国别(地区):
DE
年份:
2017
代理人:
摘要:
Eigenschaften pharmazeutischer Tabletten, unter anderem Oberflächenrauheit, Glanz und Temperatur, werden in Echtzeit mittels Raman-Spektroskopie bestimmt. Bereitgestellt wird eine Vielzahl beschichteter pharmazeutischer Tabletten mit einer Verteilung bekannter Werte einer zu modellierenden Oberflächeneigenschaft. Das Raman-Spektrum jeder beschichteten Tablette wird erfasst, um eine Verteilung von Raman-Spektren zu erzeugen. Dann wird ein korrelatives Modell auf der Grundlage der Verteilung der erfassten Raman-Spektren im Verhältnis zur Verteilung der bekannten Werte der gemessenen Eigenschaft entwickelt. Das Raman-Spektrum der pharmazeutischen Tablette wird dann während und/oder nach einem Beschichtungsprozess erfasst, und der Wert der Oberflächeneigenschaft der Tablette wird unter Verwendung des korrelativen Modells bestimmt. Die mit der Modellentwicklung verbundenen Schritte werden offline ausgeführt, während der oder (die) mit dem Erfassen der Raman-Spektren der pharmazeutischen Tablette verbundene(n) Schritt oder Schritte während (vorzugsweise) oder nach dem Online-Beschichtungsprozess online unter Verwendung eines fasergekoppelten Messkopfs für Fernmessungen ausgeführt wird (werden).Properties of pharmaceutical tablets, including surface roughness, gloss and temperature, are determined in real time by Raman spectroscopy. Provided is a plurality of coated pharmaceutical tablets having a distribution of known values of a surface property to be modeled. The Raman spectrum of each coated tablet is recorded to produce a distribution of Raman spectra. Then, a correlative model is developed based on the distribution of the acquired Raman spectra in proportion to the distribution of the known values of the measured property. The Raman spectrum of the pharmaceutical tablet is then detected during and / or after a coating process, and the value of the surface property of the tablet is determined using the correlative model. The steps involved in the model development
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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