BERTHOUMIEU, DIDIER,DUPINAY, PIERRE,TRANNOY, PHILIPPE
申请号:
ES06831163
公开号:
ES2383760T3
申请日:
2006.11.23
申请国别(地区):
ES
年份:
2012
代理人:
摘要:
Pharmaceutical or nutraceutical composition comprising at least one coated, prolonged release salt of iron salt; said granulate being coated with a particle comprising said iron salt coated with at least two layers characterized in that they comprise a combination of excipients composed of: - at least one copolymer (a) poly (ethyl acrylate-methyl co-methacrylate- trimethylammonioethyl methacrylate co-chloride) 1: 2: 0, 1 (Eudragit RS30D®) having a molar percentage of quaternary ammonium groups less than or equal to 8%, - in association with a second copolymer (b) poly (acrylate) ethyl-methyl-co-methacrylate-trimethylammonioethyl methacrylate chloride 1: 2: 0, 2 (Eudragit RL30D®) which has a molar percentage of quaternary ammonium groups greater than 8%, - in a mass proportion (a) / ( b) between 60/40 and 80/20, - and with an amount of (a) between 2.5% and 5.0% by dry weight of the total weight of the composition.Composición farmacéutica o nutracéutica que comprende al menos un granulado recubierto, de liberación prolongada de sal de hierro; estando compuesto dicho granulado recubierto por una partícula que comprende dicha sal de hierro recubierta por al menos dos capas caracterizadas porque comprenden una combinación de excipientes compuesta: - por al menos un copolímero (a) poli (acrilato de etilo-co-metacrilato de metilo-co-cloruro de metacrilato de trimetilamonioetilo) 1:2:0, 1 (Eudragit RS30D®) que presenta un porcentaje molar de grupos amonio cuaternario inferior o igual al 8%, - en asociación con un segundo copolímero (b) poli (acrilato de etilo-co-metacrilato de metilo-cocloruro de metacrilato de trimetilamonioetilo) 1:2:0, 2 (Eudragit RL30D®) que presenta un porcentaje molar de grupos amonio cuaternario superior al 8%, - en una proporción másica (a) / (b) comprendida entre 60/40 y 80/20, - y con una cantidad de (a) comprendida entre 2, 5% y 5, 0% en peso seco del peso total de la composición.