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CONTROLLED RELEASE SOLID DOSE FORMS
专利权人:
FMC CORPORATION
发明人:
SIEPMANN, Juergen,CUPPOK, Yvonne
申请号:
USUS2012/039152
公开号:
WO2012/166474A1
申请日:
2012.05.23
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention is directed to a solid dose form comprising a film coating composition encapsulating a core, wherein: (i) the core comprises an active ingredient comprising at least one of a pharmaceutical, veterinary, or nutraceutical active ingredient (ii) the film coating composition comprises ethylcellulose and guar gum, wherein the guar gum has an apparent viscosity ≥ 151.0 cps at a shear rate of 50 s-1 in a 1% aqueous guar gum solution measured rotationally at 20°C after 1 minute equilibration using a 6 cm acrylic cone (1°) on a cone -plate viscometer wherein the shear is ramped up linearly from 1 to 50 s-1 in 25 steps over 29 seconds (iii) the dose form provides controlled release of the active ingredient (iv) the guar gum is present in an amount greater than 5 wt% based on the weight of the guar gum and ethylcellulose and (v) the dose form is ethanol resistant.La présente invention concerne une forme posologique solide comprenant une composition de revêtement de film encapsulant un cœur, dans laquelle : (i) le cœur comprend un ingrédient actif comprenant au moins lun dun principe actif pharmaceutique, vétérinaire ou nutraceutique (ii) la composition du revêtement de film comprend de léthylcellulose et de la gomme de guar, la gomme de guar ayant une viscosité apparente ≥ 151,0 cps à un taux de cisaillement de 50 s-1 dans une solution de gomme de guar aqueuse à 1 % mesurée par rotation à 20°C après une équilibration de 1 minute à laide dun cône acrylique de 6 cm (1°) sur un viscosimètre à cône et plaque, le cisaillement étant augmenté suivant une rampe de façon linéaire de 1 à 50 s-1 dans 25 étapes en lespace de 29 secondes et (iii) la forme posologique fournit une libération contrôlée du principe actif (iv) la gomme de guar est présente dans une quantité supérieure à 5 % en poids sur la base du poids de la gomme de guar et de léthylcellulose et (v) la forme posologique est résistante à léthanol.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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