Management method and system for implementation, execution, data collection, and data analysis of structured collection procedures operating on a collection device
A structured testing method for diagnostic or therapy support of a patient with a chronic disease and devices thereof are disclosed which implement a structured collection procedure based on a medical use case and/or question which provides at least one or more parameters defining entry criterion, a schedule of events, adherence criterion, and exit criterion. The entry criterion establish conditions needed to be met prior to obtaining biomarker data from the patient. Each event can include one or more of a performance time, patient guidance to perform the event, a request for information from the patient a request for patient action, and a request for collection of biomarker data from the patient. The adherence criterion can be used to assess whether an event performed is acceptable to addressing the medical use case and/or question, and the exit criterion establishes conditions needed to be met prior to exiting the collection procedure.【課題】携帯収集装置（２４）で作動する構造化収集手続（７０）の実装、実行、データ収集、及びデータ分析を管理するシステム（４１）及び方法（２００、３００、３８８、４００）に関連する実施形態が開示される。【解決手段】構造化収集手続（７０）を実行する収集装置（２４）は、プロセッサ（１０２）により実行されると、プロセッサ（１０２）に、１つ以上の進入基準（２２６）が未知の時間に満たされたときに、構造化収集手続（７０）の事象の工程（２２２）を自動的に開始させ、事象の工程（２２２）に従って収集された患者データ（２５６、１７０、１４５）をメモリ（１１０）に格納させ、１つ以上の退出基準（２２８）が未知の時間に満たされたときに、構造化収集手続（７０）を自動的に終了させ、事象の工程（２２２）内の事象（２３７）の実行の間に例外が発生しなければ、完了したとして構造化収集手続（７０）に印を付け／を示させるプログラム（３４）命令を備える。【選択図】図２
