OOMURA TOMOYUKI,OOMURA, TOMOYUKI,PUDIPEDDI MADHUSUDHAN,PUDIPEDDI, MADHUSUDHAN,ROYCE ALAN EDWARD,ROYCE, ALAN EDWARD,RUEGGER COLLEEN,RUEGGER, COLLEEN,SASAKI MASAKI,SASAKI, MASAKI,TAMURA TOKUHIRO,TAMURA,
申请号:
ES10184951
公开号:
ES2556947T3
申请日:
2004.04.06
申请国别(地区):
ES
年份:
2016
代理人:
摘要:
A process for producing a pharmaceutical composition as a solid formulation suitable for oral administration in a capsule form, comprising: (a) mixing an S1P receptor agonist with a sugar alcohol (B) milling and / or granulating the mixture obtained in (a) and (c) mixing the obtained milled and / or granulated mixture in (b) with a lubricant, wherein the S1P receptor agonist is 2-amino-2- [2- (4-octylphenyl) ethyl] propane-1, 3-diol (FTY720) in free form or pharmaceutically acceptable salt the sugar alcohol is mannitol.Un procedimiento para producir una composición farmacéutica en forma de una formulación sólida adecuada para la administración oral en forma de una cápsula, que comprende: (a) mezclar un agonista del receptor de S1P con un alcohol de azúcar (b) moler y/o granular la mezcla obtenida en (a) y (c) mezclar la mezcla molida y/o granulada obtenida en (b) con un lubricante, en donde el agonista del receptor de S1P es 2-amino-2-[2-(4-octilfenil)etil]propano-1,3-diol (FTY720) en su forma libre o sal farmacéuticamente aceptable el alcohol de azúcar es manitol.一种用于生产适合于口服胶囊形式的固体制剂的药物组合物的方法,包括:(a)将S1P受体激动剂与糖醇混合;(B)研磨和\/或造粒在(a)中获得的混合物;以及(c)将所获得的研磨和\/或造粒;或含润滑剂的颗粒混合物(B),其中S1P受体激动剂是2-氨基-2-[2-(4-辛基苯基)乙基]丙烷-1,3-二醇(FTY720),其游离形式或药学上可接受的盐;糖醇是甘露醇。