一种盐酸林可霉素注射液的制备方法
- 专利权人:
- 华北制药股份有限公司
- 发明人:
- 梁凤林,张辛庭,赵辉,刘书睿,赵霞,段瑞婷,杨景华
- 申请号：
- CN201010552781.7
- 公开号：
- CN102475677A
- 申请日:
- 2010.11.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
