KIM, JAE HOKR,김재호,KIM, JIN CHEULKR,김진철,LEE BENJAMIN JOONUS,이병준,KIM, YONG ILKR,김용일,PARK, JAE HYUNKR,박재현,WOO, JONG SOOKR,우종수
申请号：
KR1020150184221
公开号：
KR1020170074668A
申请日:
2015.12.22
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a packaging material for oral soft capsule for oral use comprising dutasteride, wherein the packaging material has a water vapor transmission rate (WVTR) of from 0.005 g/ m^2/day to 0.75 g/ m^2/day at 30°C when relative humidity is 90%. The packaging material improves the disintegration stability of the formulation and the dissolution stability of the drug even when stored for a long period of time in a soft capsule preparation for oral use containing dutasteride. Thus, the present invention can be usefully used.COPYRIGHT KIPO 2017본 발명은 두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형용 포장재로서, 상기 포장재가 38℃ 및 90% 상대습도에서 0.005g/m2/일 내지 0.75g/m2/일의 수분투습도(WVTR)를 갖는 것을 특징으로 하는 포장재에 관한 것이다. 상기 포장재는 두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형의 장기간 보관 시에도 제형의 성상이 변하지 않고 제형의 붕해 안정성 및 약물의 용출 안정성을 개선하는 바, 두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형용 포장재로서 유용하게 사용될 수 있다.
