CHOI, Youn Woong,최연웅,JANG, Jae Sang,장재상,LEE, Nam Song,이남송
申请号：
KRKR2018/006720
公开号：
WO2019/240310A1
申请日:
2018.06.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to a complex formulation which comprises two active ingredients, Aceclofenac, an anti-inflammatory painkiller, and Esomeprazole, a proton-pump inhibitor, thereby minimizing the side effects caused by Aceclofenac while improving medication adherence and stability, and to a method of preparing same. A multilayered tablet complex formulation according to the present invention comprises a first active ingredient layer containing Aceclofenac or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a second active ingredient layer containing Esomeprazole or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and an inert layer not containing any active ingredient, wherein the structure in which the first active ingredient layer and the second active ingredient layer are separated from each other by the inert layer can prevent degradation and content loss attributable to the respective active ingredients being in physical contact with each other. Furthermore, the multilayered tablet complex formulation may further include a coating layer blocking external moisture on the outside of a tablet, thereby exhibiting excellent long-term stability.La présente invention concerne une formulation complexe qui comprend deux principes actifs, l'acéclofénac, un analgésique anti-inflammatoire, et l'ésoméprazole, un inhibiteur de pompe à protons, réduisant ainsi au minimum les effets secondaires provoqués par l'acéclofénac tout en améliorant l'adhérence et la stabilité des médicaments et son procédé de préparation. Une formulation complexe de comprimé multicouche selon la présente invention comprend une première couche d'ingrédient actif contenant de l'acéclofénac ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci, une seconde couche d'ingrédient actif contenant de l'ésoméprazole ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et une couche inerte ne contenant aucun ingrédient actif, la structure dans laquelle la première couche d'ingrédient actif et la seconde couche d'i
