JIN, THONG-GYU,CHUNG, YO KYUNG,PAIK, SANG HOON,PARK, YOO CHANG,SEO, JINWOOK,CHOI, YONG WOON,SON, JONG MUN,KIM, YONG-CHUL
申请号：
PE0028812013
公开号：
PE07342014A1
申请日:
2012.06.15
申请国别(地区):
PE
年份:
2014
代理人:
摘要：
Refers to a Pharmaceutical composition comprising: (a) recombinant Human iduronate-2-sulfatase (IDS) which has an amino acid sequence of SEC ID number: 1, where the cysteine residue at position 59 becomes formilglicina (fgly) at a molar ratio of 75% and contains Mannose 6 - F Osfato in an amount of 2 to 4 mol per mol of IDS (b) a substance such as a tampon.A carbohydrate, an Antioxidant, a chelating Agent, among others and (c) a pharmaceutically acceptable Carrier.It also relates to a method for preparing the composition comprising: (i) transformed Chinese hamster ovary cells with an expression vector carrying a Gene IDS to obtain a Strain of recombinant Cell (ii) grow Strain of recombinant cell in the presence of a hydrolyzed A serum-free medium and obtain the culture (iii) to purify the IDs cultivation through Chromatography dAnd anion exchange, Hydrophobic Chromatography, among others and (iv) combine the IDs Purified with a pharmaceutically acceptable Carrier. Said composition is useful in the treatment of Hunter SyndromeSE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: A) IDURONATO-2-SULFATASA HUMANO RECOMBINANTE (IDS) QUE TIENE UNA SECUENCIA DE AMINOACIDOS DE SEC ID N�: 1, DONDE EL RESIDUO DE CISTEINA EN POSICION 59 SE CONVIERTE EN FORMILGLICINA (FGly) A UNA PROPORCION MOLAR DE 75%, Y CONTIENE MANOSA-6-FOSFATO EN UNA CANTIDAD DE 2 A 4 MOLES POR MOL DE IDS B) UNA SUSTANCIA TAL COMO UN TAMPON, UN CARBOHIDRATO, UN ANTIOXIDANTE, UN AGENTE QUELANTE, ENTRE OTROS Y C) UN PORTADOR FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLE. TAMBIEN SE REFIERE A UN METODO PARA PREPARAR LA COMPOSICION QUE COMPRENDE: i) TRANSFORMAR UNA CELULA DE OVARIO DE HAMSTER CHINO CON UN VECTOR DE EXPRESION QUE PORTA UN GEN IDS PARA OBTENER UNA CEPA DE CELULA RECOMBINANTE ii) CULTIVAR LA CEPA DE CELULA RECOMBINANTE EN PRESENCIA DE UN HIDROLIZADO EN UN MEDIO SIN SUERO Y OBTENER EL CULTIVO iii) PURIFICAR EL IDS DEL CULTIVO MEDIANTE CROMATOGRAFIA DE INTERCAMBIO DE ANIONES, CROMATOGRAFIA HIDROFOBA, ENTRE OTROS
