注射用葛根素纳米结晶及其制备工艺
- 专利权人:
- 齐鲁工业大学
- 发明人:
- 王言才
- 申请号:
- CN201610314312.9
- 公开号:
- CN106109458A
- 申请日:
- 2016.05.13
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 葛根素注射液是临床常用中药注射剂,具有临床需求量大、疗效确切等优点。因葛根素具有水溶性差等缺点,其处方中含有50%丙二醇作为助溶剂,更为重要的是近年来其临床不良反应发生率逐年提高,且已造成多起死亡事件,多次受到国家药物不良反应监测中心的通报。本发明采用纳米结晶技术开发制备具有高安全性、高稳定性和低毒性的注射用葛根素纳米结晶,制备过程中采用了高压均质技术和冷冻干燥技术,所得产品具有无助溶剂、辅料含量少、毒副作用低等优点。经物象分析及药物安全性评价证实,该产品具有粒径分布窄、溶解度高、稳定性高、刺激性小以及安全性高等特征。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心