MEYVIS, Yves,DE BRABANDERE, Veronique,ULRICHTS, Hans,BRIGE, Ann,CALLEWAERT, Filip
申请号：
EPEP2014/060107
公开号：
WO2014/184352A1
申请日:
2014.05.16
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to stable formulations of polypeptides, e.g. immunoglobulin single variable domains, in particular immunoglobulin single variable domains directed against von Willebrand Factor (vWF). The invention provides formulations which are stable upon storage for prolonged periods of time and over a broad range of temperatures. The formulations of the invention ensure a high stability of the polypeptide, allowing multiple freeze-thaw cycles without chemical or physical deterioration, and provide stability in relation to mechanical stress, such as shake, shear or stir stress. They are suitable for pharmaceutical and diagnostic preparations and compatible with pharmaceutically acceptable diluents.La présente invention concerne des formulations stables de polypeptides, par exemple des domaines variables uniques dimmunoglobuline, en particulier des domaines variables uniques dimmunoglobuline dirigés contre le facteur de von Willebrand. Linvention concerne des formulations qui sont stables lors du stockage pendant des périodes prolongées de temps et dans une large plage de températures. Les formulations de linvention assurent une stabilité élevée du polypeptide, permettant de multiples cycles de congélation-décongélation sans détérioration chimique ou physique, et confèrent une stabilité par rapport à une tension mécanique, telle quune secousse, un cisaillement ou une agitation. Elles sont appropriées pour des préparations pharmaceutiques et de diagnostic, et compatibles avec des diluants pharmaceutiquement acceptables.
