HELEN ULRIKA SJOEGREN,シェーグレン，ヘレン ウルリカ,HEIDI LOUISE BAGGER,バッガー，ハイジ ルイーセ,シェーグレン,ヘレン ウルリカ,バッガー,ハイジ ルイーセ
申请号：
JP2015245748
公开号：
JP2016102127A
申请日:
2015.12.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods for stabilizing follicle stimulating hormone (FSH) formulations, in particular, liquid FSH formulations.SOLUTION: Disclosed herein is a use method of salts comprising a pharmaceutically acceptable alkali metal cations to stabilize liquid FSH formulations, where the salt is selected from the group consisting of pharmaceutically acceptable Na+ salts and K+ salts or a combination thereof. In certain embodiments, the salt is contained at a concentration of 20-500 mM, preferably, 30-300 mM, more preferably, 50-200 mM. The liquid FSH formulation may comprise benzyl alcohol, phenol and/or m-cresol and the formulation is an injectable formulation, where the salt is NaCl or NaSO.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）製剤、特にＦＳＨ液体製剤の安定化の方法の提供。【解決手段】ＦＳＨ液体製剤の安定化のための薬剤的に許容されるアルカリ金属カチオンを含む塩の使用であって、塩が、薬剤的に許容されるＮａ+塩及びＫ+塩、又はそれらの組合せから選択される塩の使用方法。塩が２０～５００ｍＭ、好ましくは３０～３００ｍＭ、より好ましくは５０～２００ｍＭの量含まれるＦＳＨ液体製剤の安定化のための塩の使用方法。塩はＮａＣｌ又はＮａ2ＳＯ4であり、前記製剤が、ベンジルアルコール、フェノール及び／又はｍ－クレゾールを含み、前記製剤が、注射用製剤であるＦＳＨ液体製剤。【選択図】図１
