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FORMULATIONS D'ÉTANERCEPT STABILISÉES PAR DE LA MÉGLUMINE
专利权人:
INC.;COHERUS BIOSCIENCES
发明人:
MANNING, Mark,MURPHY, Brian
申请号:
USUS2012/060743
公开号:
WO2013/059408A1
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
US
年份:
2013
代理人:
摘要:
The present invention is an aqueous stabilized formulation of etanercept comprising: etanercept; and stabilizing ingredients to retard instability, aggregation and/or fragmentation of the etanercept in the formulation, said stabilizing ingredients being comprised of at least one of the following: {a) meglumine; or (b) meglumine in combination with sucrose; or {c) meglumine in combination with sodium chloride; or (d) meglumine in combination with sodium chloride and sucrose. Various technical terms used in the following discussion are defined below in the section entitled "Definitions'' and throughout the remainder of the specification. The stabilized etanercept formulations of the present invention elicit long term storage stability.La présente invention concerne une formulation aqueuse stabilisée d'étanercept comprenant : de l'étanercept ; et des composants stabilisants pour retarder l'instabilité, l'agrégation et/ou la fragmentation de l'étanercept dans la formulation, lesdits composants stabilisants étant composés d'au moins l'un des suivants : {a) de la méglumine ; ou (b) de la méglumine en combinaison avec du saccharose ; ou {c) de la méglumine en combinaison avec du chlorure de sodium ; ou (d) de la méglumine en combinaison avec du chlorure de sodium et du saccharose. Les divers termes techniques utilisés dans la discussion suivante sont définis ci-dessous dans la section intitulée « Définitions » et dans tout le reste du mémoire. Les formulations stabilisées d'étanercept de la présente invention offrent une stabilité lors d'un stockage à long terme.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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